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FDA Device recall Z-1478-2023

injeTAK Adjustable Tip Needles Needle Sheath diameter 6Fr with 35-50cm in length Stainless-stell needle cannula is 25 gauge

On 2023-05-10 the FDA classified a Class II recall of injeTAK Adjustable Tip Needles Needle Sheath diameter 6Fr with 35-50cm in length Stainless-stell needle cannula is 25 gauge by Labories Medical Technologies, citing the packaging may be damaged, compromising the sterile barrier.

Read the official FDA Device notice

AgencyFDA Device
Recall numberZ-1478-2023
ClassificationClass II
Statusongoing
Initiated2023-02-07
Published2023-05-10
Last updated2026-09-13 11:56 UTC
CompanyLabories Medical Technologies
Distributionn/a

Product

injeTAK Adjustable Tip Needles Needle Sheath diameter 6Fr with 35-50cm in length Stainless-stell needle cannula is 25 gauge

Reason

The packaging may be damaged, compromising the sterile barrier.

Identifiers

code_info
Model DIS199, UDI-DI (GTIN): 00627825000017 Lots: D198592, D211823, D19C094, D211825, D197765, D215573, D19B105, D2144…Model DIS199, UDI-DI (GTIN): 00627825000017 Lots: D198592, D211823, D19C094, D211825, D197765, D215573, D19B105, D214446, D19C097, D213099, D19C742, D214448, D201666, D213385, D202622, D216690, D203779, D217602, D204597, D21A632, D198638, D21B406, D204100, D219650, D201620, D221275, D207081, D218636, D205443, D21C155, D205441, D221088, D205445, D222083, D207623, D223087, D20A091, D224083, D20C092, D224386, D208579, D225586, D20C094, D225589, D20A092, D227088, D20B085, D226108, D211094, D228087 Model DIS201, UDI-DI (GTIN): 00627825000024 Lots: D19B109, D214447, D199716, D211094, D19B106, D214449, D19C789, D215574, D19C788, D216689, D19C098, D219083, D19C743, D217081, D201667, D218089, D203778, D21B407, D202623, D21B081, D204598, D21A082, D205444, D221277, D205440, D21C156, D203783, D221089, D205442, D221276, D204101, D222084, D203780, D224084, D207624, D221087, D207082, D222082, D208580, D223088, D205446, D226109, D20B086, D224387, D20A093, D227089, D20C095, D228088, D20C093, D226107,

Status history

No status changes recorded since RecallRadar first saw this recall on 2026-09-13 11:56 UTC. Current status: ongoing.

Source

Official record: https://api.fda.gov/device/enforcement.json?search=recall_number:%22Z-1478-2023%22

RecallRadar indexes public recall notices from the FDA, USDA FSIS, and CPSC. The official agency notice is the authoritative source. Always confirm details at the linked source before acting.