FDA Device recall Z-1393-2015

da Vinci Si Surgical System IS3000, Disposable Accessory Kit, 4 ARM, 5 Pack

FDA Device
Class II
terminated
Published 2015-04-15

On 2015-04-15 the FDA classified a Class II recall of da Vinci Si Surgical System IS3000, Disposable Accessory Kit, 4 ARM, 5 Pack by Intuitive Surgical, citing cloudy/waxy appearance with potential to transfer waxy substance to the patient, and potential for drape to tear.

Read the official FDA Device notice

Agency	FDA Device
Recall number	Z-1393-2015
Classification	Class II
Status	terminated
Initiated	2015-03-16
Published	2015-04-15
Last updated	2026-09-13 11:53 UTC
Company	Intuitive Surgical
Distribution	PR

Product

da Vinci Si Surgical System IS3000, Disposable Accessory Kit, 4 ARM, 5 Pack. Microtek Medical Equipment Drapes are to be used to cover a variety of surgical and non-surgical equipment in various settings throughout the clinical setting.

Reason

Cloudy/waxy appearance with potential to transfer waxy substance to the patient, and potential for drape to tear.

Identifiers

code_info	Product number 420291-03; da Vinci Si Disposable Accessory Kit, 4 ARM, 5 Pack. Lot Numbers for Cloudy/Waxy issue: A… Product number 420291-03; da Vinci Si Disposable Accessory Kit, 4 ARM, 5 Pack. Lot Numbers for Cloudy/Waxy issue: ALL lot numbers Lot Numbers for Tear issue: D142185, D142195, D142195A, D142205, D142215, D142255, D142255A, D142265, D142265A, D142325, D142325A, D142335, D142335A, D142345, D142395, D142405, D142405A, D142415, D142415A, D142445, D142445A, D142455, D142455A, D142535, D142545, D142545A, D142555, D142555A, D142585, D142585A, D142595, D142595A, D142675, D142675A, D142685, D142685A, D142695, D142695A, D142745, D142745A, D142755, D142765, D142805, D142805A, D142815, D142815A, D142825, D142865, D142865, D142865A, D142875, D142875A, D142885, D142915, D142935, D142935A, D142945, D142975, D142975A, D142985, D143005, D143075, D143075A, D143085, D143085A, D143095, D143115, D143115A, D143155, D143235, D143245, D143255, D143285, D143285A, D143295, D143335, D143355, D143355A, D143365, D143365A, D143405, D143425, D143425A, D143435, D143435A, D143465, D143495, D143495A, D143505, D1

code_info

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Product number 420291-03; da Vinci Si Disposable Accessory Kit, 4 ARM, 5 Pack. Lot Numbers for Cloudy/Waxy issue: ALL lot numbers Lot Numbers for Tear issue: D142185, D142195, D142195A, D142205, D142215, D142255, D142255A, D142265, D142265A, D142325, D142325A, D142335, D142335A, D142345, D142395, D142405, D142405A, D142415, D142415A, D142445, D142445A, D142455, D142455A, D142535, D142545, D142545A, D142555, D142555A, D142585, D142585A, D142595, D142595A, D142675, D142675A, D142685, D142685A, D142695, D142695A, D142745, D142745A, D142755, D142765, D142805, D142805A, D142815, D142815A, D142825, D142865, D142865, D142865A, D142875, D142875A, D142885, D142915, D142935, D142935A, D142945, D142975, D142975A, D142985, D143005, D143075, D143075A, D143085, D143085A, D143095, D143115, D143115A, D143155, D143235, D143245, D143255, D143285, D143285A, D143295, D143335, D143355, D143355A, D143365, D143365A, D143405, D143425, D143425A, D143435, D143435A, D143465, D143495, D143495A, D143505, D1

Status history

No status changes recorded since RecallRadar first saw this recall on 2026-09-13 11:53 UTC. Current status: terminated.

Source

Official record: https://api.fda.gov/device/enforcement.json?search=recall_number:%22Z-1393-2015%22

RecallRadar indexes public recall notices from the FDA, USDA FSIS, and CPSC. The official agency notice is the authoritative source. Always confirm details at the linked source before acting.