FDA Device recall Z-1392-2015

da Vinci Si Surgical System IS3000, Disposable Accessory Kit, 3 ARM, 5 Pack

FDA Device
Class II
terminated
Published 2015-04-15

On 2015-04-15 the FDA classified a Class II recall of da Vinci Si Surgical System IS3000, Disposable Accessory Kit, 3 ARM, 5 Pack by Intuitive Surgical, citing cloudy/waxy appearance with potential to transfer waxy substance to the patient, and potential for drape to tear.

Read the official FDA Device notice

Agency	FDA Device
Recall number	Z-1392-2015
Classification	Class II
Status	terminated
Initiated	2015-03-16
Published	2015-04-15
Last updated	2026-09-13 11:53 UTC
Company	Intuitive Surgical
Distribution	PR

Product

da Vinci Si Surgical System IS3000, Disposable Accessory Kit, 3 ARM, 5 Pack. Microtek Medical Equipment Drapes are to be used to cover a variety of surgical and non-surgical equipment in various settings throughout the clinical setting.

Reason

Cloudy/waxy appearance with potential to transfer waxy substance to the patient, and potential for drape to tear.

Identifiers

code_info	Product number 420290-03; da Vinci Si Disposable Accessory Kit, 3 ARM, 5 Pack. Lot Numbers for Cloudy/Waxy issue: A… Product number 420290-03; da Vinci Si Disposable Accessory Kit, 3 ARM, 5 Pack. Lot Numbers for Cloudy/Waxy issue: ALL lot numbers Lot Numbers for Tear issue: D142175, D142175A, D142185, D142185A, D142235, D142235A, D142245, D142245A, D142255, D142305, D142305A, D142315, D142315A, D142345, D142375, D142375A, D142385, D142385A, D142395, D142455, D142465, D142465A, D142475, D142475A, D142485, D142515, D142515A, D142525, D142525A, D142535, D142535A, D142605, D142605A, D142615, D142615A, D142625, D142635, D142655, D142655A, D142665, D142665A, D142725, D142725A, D142735, D142735A, D142745, D142755, D142755A, D142795, D142795A, D142825, D142825A, D142835, D142885, D142885A, D142885A, D142895, D142905, D142945, D142955, D142955A, D142965, D142965A, D143005, D143015, D143015A, D143025, D143025A, D143035, D143045, D143045A, D143095, D143095A, D143105, D143105A, D143155, D143155A, D143165, D143165A, D143175, D143175A, D143185, D143185A, D143215, D143215A, D143225, D143225A, D143235, D1432

code_info

Product number 420290-03; da Vinci Si Disposable Accessory Kit, 3 ARM, 5 Pack. Lot Numbers for Cloudy/Waxy issue: A…

Product number 420290-03; da Vinci Si Disposable Accessory Kit, 3 ARM, 5 Pack. Lot Numbers for Cloudy/Waxy issue: ALL lot numbers Lot Numbers for Tear issue: D142175, D142175A, D142185, D142185A, D142235, D142235A, D142245, D142245A, D142255, D142305, D142305A, D142315, D142315A, D142345, D142375, D142375A, D142385, D142385A, D142395, D142455, D142465, D142465A, D142475, D142475A, D142485, D142515, D142515A, D142525, D142525A, D142535, D142535A, D142605, D142605A, D142615, D142615A, D142625, D142635, D142655, D142655A, D142665, D142665A, D142725, D142725A, D142735, D142735A, D142745, D142755, D142755A, D142795, D142795A, D142825, D142825A, D142835, D142885, D142885A, D142885A, D142895, D142905, D142945, D142955, D142955A, D142965, D142965A, D143005, D143015, D143015A, D143025, D143025A, D143035, D143045, D143045A, D143095, D143095A, D143105, D143105A, D143155, D143155A, D143165, D143165A, D143175, D143175A, D143185, D143185A, D143215, D143215A, D143225, D143225A, D143235, D1432

Status history

No status changes recorded since RecallRadar first saw this recall on 2026-09-13 11:53 UTC. Current status: terminated.

Source

Official record: https://api.fda.gov/device/enforcement.json?search=recall_number:%22Z-1392-2015%22

RecallRadar indexes public recall notices from the FDA, USDA FSIS, and CPSC. The official agency notice is the authoritative source. Always confirm details at the linked source before acting.