FDA Device recall Z-1391-2015

da Vinci Si Surgical System IS3000, Camera Arm Drape, 20 Pack

FDA Device
Class II
terminated
Published 2015-04-15

On 2015-04-15 the FDA classified a Class II recall of da Vinci Si Surgical System IS3000, Camera Arm Drape, 20 Pack by Intuitive Surgical, citing cloudy/waxy appearance with potential to transfer waxy substance to the patient, and potential for drape to tear.

Read the official FDA Device notice

Agency	FDA Device
Recall number	Z-1391-2015
Classification	Class II
Status	terminated
Initiated	2015-03-16
Published	2015-04-15
Last updated	2026-09-13 11:53 UTC
Company	Intuitive Surgical
Distribution	PR

Product

da Vinci Si Surgical System IS3000, Camera Arm Drape, 20 Pack. Microtek Medical Equipment Drapes are to be used to cover a variety of surgical and non-surgical equipment in various settings throughout the clinical setting.

Reason

Cloudy/waxy appearance with potential to transfer waxy substance to the patient, and potential for drape to tear.

Identifiers

code_info	Product number 420279-03; da Vinci Si Camera Arm Drape, 20 Pack. Lot Numbers: D142175, D142175A, D142185, D142185A,… Product number 420279-03; da Vinci Si Camera Arm Drape, 20 Pack. Lot Numbers: D142175, D142175A, D142185, D142185A, D142195, D142195A, D142205, D142205A, D142215, D142215A, D142235, D142235A, D142245, D142245A, D142255, D142255A, D142265, D142265A, D142305, D142305A, D142315, D142315A, D142325, D142325A, D142335, D142335A, D142345, D142345A, D142375, D142375A, D142385, D142385A, D142395, D142395A, D142405, D142405A, D142415, D142415A, D142445, D142445A, D142455, D142455A, D142465, D142465A, D142475, D142475A, D142485, D142515, D142515A, D142525, D142525A, D142535, D142535A, D142545, D142545A, D142555, D142555A, D142585, D142585A, D142595, D142595A, D142605, D142605A, D142615, D142615A, D142625, D142635, D142655, D142655A, D142665, D142665A, D142675, D142675A, D142685, D142685A, D142695 , D142695A, D142725, D142725A, D142735, D142735A, D142745, D142745A, D142755, D142755A, D142765, D142765A, D142795, D142795A, D142805, D142805A, D142815, D142815A, D142825, D142825A, D142835, D142865

code_info

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Product number 420279-03; da Vinci Si Camera Arm Drape, 20 Pack. Lot Numbers: D142175, D142175A, D142185, D142185A, D142195, D142195A, D142205, D142205A, D142215, D142215A, D142235, D142235A, D142245, D142245A, D142255, D142255A, D142265, D142265A, D142305, D142305A, D142315, D142315A, D142325, D142325A, D142335, D142335A, D142345, D142345A, D142375, D142375A, D142385, D142385A, D142395, D142395A, D142405, D142405A, D142415, D142415A, D142445, D142445A, D142455, D142455A, D142465, D142465A, D142475, D142475A, D142485, D142515, D142515A, D142525, D142525A, D142535, D142535A, D142545, D142545A, D142555, D142555A, D142585, D142585A, D142595, D142595A, D142605, D142605A, D142615, D142615A, D142625, D142635, D142655, D142655A, D142665, D142665A, D142675, D142675A, D142685, D142685A, D142695 , D142695A, D142725, D142725A, D142735, D142735A, D142745, D142745A, D142755, D142755A, D142765, D142765A, D142795, D142795A, D142805, D142805A, D142815, D142815A, D142825, D142825A, D142835, D142865

Status history

No status changes recorded since RecallRadar first saw this recall on 2026-09-13 11:53 UTC. Current status: terminated.

Source

Official record: https://api.fda.gov/device/enforcement.json?search=recall_number:%22Z-1391-2015%22

RecallRadar indexes public recall notices from the FDA, USDA FSIS, and CPSC. The official agency notice is the authoritative source. Always confirm details at the linked source before acting.