FDA Device recall Z-1388-2015

da Vinci S / Si Surgical System IS2000 / IS3000, Camera Arm Drape, 20 Pack

FDA Device
Class II
terminated
Published 2015-04-15

On 2015-04-15 the FDA classified a Class II recall of da Vinci S / Si Surgical System IS2000 / IS3000, Camera Arm Drape, 20 Pack by Intuitive Surgical, citing cloudy/waxy appearance with potential to transfer waxy substance to the patient, and potential for drape to tear.

Read the official FDA Device notice

Agency	FDA Device
Recall number	Z-1388-2015
Classification	Class II
Status	terminated
Initiated	2015-03-16
Published	2015-04-15
Last updated	2026-09-13 11:53 UTC
Company	Intuitive Surgical
Distribution	PR

Product

da Vinci S / Si Surgical System IS2000 / IS3000, Camera Arm Drape, 20 Pack. Microtek Medical Equipment Drapes are to be used to cover a variety of surgical and non-surgical equipment in various settings throughout the clinical setting.

Reason

Cloudy/waxy appearance with potential to transfer waxy substance to the patient, and potential for drape to tear.

Identifiers

code_info	Product number 420022-02; da Vinci S Camera Arm Drape, 20 Pack. Lot Numbers for Cloudy/Waxy issue: ALL lot numbers… Product number 420022-02; da Vinci S Camera Arm Drape, 20 Pack. Lot Numbers for Cloudy/Waxy issue: ALL lot numbers Lot Numbers for Tear issue: D142205, D142205A, D142275, D142275A, D142315, D142325, D142335, D142345, D142345A, D142375, D142375A, D142385, D142485, D142625, D142625A, D142655, D142685, D142695, D142695A, D142765, D142765A, D142835, D142835A, D142905, D142905A, D142965, D142975, D143015, D143035, D143035A, D143105, D143115, D143175, D143175A, D143185, D143245, D143255, D143255A, D143315, D143315A, D143385, D143385A, D143445, D143445A, D143515, D143515A, D150085, D150085A, D150095, D150155, D150155A, D150215, D150215A, D150295, D150295A, D150355, D150365, D150365A, D150425, D150435, D150435A, D150515, D150515A, D150565, D150575, D150575A, D150645, D150655, D150655A, DA142625, DA142835, DA143315, DA143385, DA150295, DA150515

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Product number 420022-02; da Vinci S Camera Arm Drape, 20 Pack. Lot Numbers for Cloudy/Waxy issue: ALL lot numbers…

Product number 420022-02; da Vinci S Camera Arm Drape, 20 Pack. Lot Numbers for Cloudy/Waxy issue: ALL lot numbers Lot Numbers for Tear issue: D142205, D142205A, D142275, D142275A, D142315, D142325, D142335, D142345, D142345A, D142375, D142375A, D142385, D142485, D142625, D142625A, D142655, D142685, D142695, D142695A, D142765, D142765A, D142835, D142835A, D142905, D142905A, D142965, D142975, D143015, D143035, D143035A, D143105, D143115, D143175, D143175A, D143185, D143245, D143255, D143255A, D143315, D143315A, D143385, D143385A, D143445, D143445A, D143515, D143515A, D150085, D150085A, D150095, D150155, D150155A, D150215, D150215A, D150295, D150295A, D150355, D150365, D150365A, D150425, D150435, D150435A, D150515, D150515A, D150565, D150575, D150575A, D150645, D150655, D150655A, DA142625, DA142835, DA143315, DA143385, DA150295, DA150515

Status history

No status changes recorded since RecallRadar first saw this recall on 2026-09-13 11:53 UTC. Current status: terminated.

Source

Official record: https://api.fda.gov/device/enforcement.json?search=recall_number:%22Z-1388-2015%22

RecallRadar indexes public recall notices from the FDA, USDA FSIS, and CPSC. The official agency notice is the authoritative source. Always confirm details at the linked source before acting.